儀器和軟件確認、咨詢和定制驗證
安捷倫提供一整套實驗室合規(guī)服務,包括基于 USP <1058> 分析儀器確認 (AIQ) 的儀器和軟件確認(IQOQ、OQ 和 RQ),以及合規(guī)咨詢,包括定制驗證服務,如作為數據可靠性的基礎的基于 GAMP5(基于風險的驗證策略和 V 模型)和 Part/附錄 11(電子記錄和簽名)的計算機系統(tǒng)驗證 (CSV)。
儀器和軟件確認儀器/軟件確認、安裝確認、操作確認、維修確認 |
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儀器確證服務內容包括基于計量學的儀器確證 |
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合規(guī)咨詢與驗證計算機系統(tǒng)驗證 (CSV)、啟始工具包及服務、審計、GxP 培訓 |